美国食品接触材料法规要求
日期:2019-06-16 16:54:49 / 人气:199
一、概述
美国食品药品管理局(FDA),负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质(FoodContact
Substances,
FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。
美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求:
-厂家能够依照GMP 体系(卫生生产质量管理程序及规范)运作
-使用符合法规中批准的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170-189)
-批准的原材料应符合规范中的技术指标 (U.S. FDACFR Part 170-189)
-任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA 审核及认可
二、认证范围
通常涉及的产品包括:
1)烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品
2)食品储藏用品强化玻璃菜板、不锈钢等厨具
3)碗、刀叉、勺、杯盘等餐具
海运至加州的器皿,必须符合加州CaliforniaProposition 65 条例要求(包括器皿与食品接触的部分,外部装饰,杯边部位)。涵盖的产品包括但不限于以下:
1)用于储存、承载食品或饮料的玻璃和陶瓷制品
2)非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品(日用品)
序号 |
材质 |
测试项目 |
限值 |
法规 |
||
1 |
树脂和聚合物涂层, 金属和电镀制品要求(除银镀层外) |
一次性 使用 |
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 |
≤0.5mg/inch2 /1.8mg/inch2 |
||
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 |
≤0.5mg/inch2 /1.8mg/inch2 |
|||||
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 |
≤0.5mg/inch2 /1.8mg/inch2 |
|||||
重复使用 |
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 |
≤18mg/inch2 |
||||
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 |
≤18mg/inch2 |
|||||
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 |
≤18mg/inch2 |
|||||
2 |
纸和纸板 |
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 |
≤0.5mg/inch2 |
|||
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 |
≤0.5mg/inch2 |
|||||
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇 |
≤0.5mg/inch2 |
|||||
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 |
≤0.5mg/inch2 |
|||||
3 |
木材 |
五氯苯酚 |
50ppm |
U.S. FDA CFR 21 178.3800 |
||
4 |
(刚性/半刚性)丙烯酸-丙烯酸改性塑料 |
氯仿可溶性浸提物(去离子水、8%酒精、50%酒精、正庚烷) |
每种萃取物分别 |
≤0.3mg/inch2 |
||
高锰酸钾可氧化物 (去离子水、8%酒精、50%酒精) |
每种萃取物分别 |
≤0.15 |
||||
紫外吸收 |
每种萃取物分别(去离子水、8%酒精、50%酒精) |
≤0.30 |
||||
正庚烷 |
≤0.10 |
|||||
5 |
密封垫圈 |
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 |
50ppm |
|||
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 |
50ppm |
|||||
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 |
50ppm、250ppm、500ppm |
|||||
6 |
醋酸乙烯(乙烯/乙酸乙烯酯)塑料 |
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 |
≤0.5mg/inch2 |
|||
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 |
≤0.5mg/inch2 |
|||||
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇 |
≤0.5mg/inch2 |
|||||
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 |
≤0.5mg/inch2 |
|||||
7 |
三聚氰胺-甲醛树脂制品 |
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 |
≤0.5mg/inch2 |
|||
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 |
≤0.5mg/inch2 |
|||||
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 |
≤0.5mg/inch2 |
|||||
8 |
尼龙塑料制品 |
密度 |
U.S. FDA CFR 21 177.1500 |
|||
熔点 |
||||||
4.2mol/L HCl溶解度 |
||||||
浸提物-蒸馏水 |
||||||
浸提物-95%乙醇 |
||||||
浸提物-乙酸乙酯 |
||||||
浸提物-苯 |
||||||
9 |
聚丙烯制品 |
单聚聚丙烯 |
密度 |
0.880-0.913 g/cm3 |
U.S. FDA CFR 21 177.1520 |
|
熔点 |
160-180℃ |
|||||
浸提物-正己烷 |
≤6.4% |
|||||
浸提物-二甲苯 |
≤9.8% |
|||||
共聚聚丙烯 |
密度 |
0.850-1.000 g/cm3 |
||||
浸提物-正己烷 |
2.6% |
|||||
浸提物-二甲苯 |
30% |
|||||
10 |
聚乙烯制品 |
密度 |
0.880-0.913 g/cm3 |
U.S. FDA CFR 21 177.1520 |
||
浸提物-正己烷 |
2.6%/5.5% (烹饪/非烹饪) |
|||||
浸提物-二甲苯 |
11.3% |
|||||
11 |
聚碳酸脂树脂 |
浸提物-蒸馏水 |
≤0.15% |
U.S. FDA CFR 21 177.1580 |
||
浸提物-50%乙醇 |
≤0.15% |
|||||
浸提物-正庚烷 |
≤0.15% |
|||||
12 |
聚对苯二甲酸乙二醇脂 |
氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 |
≤0.5mg/inch2 |
U.S. FDA CFR 21 177.1630 |
||
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇 |
≤0.5mg/inch2 |
|||||
氯仿可溶性浸提物-95%乙醇 |
≤0.5mg/inch2 |
|||||
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 |
≤0.5mg/inch2 |
|||||
13 |
聚偏二氟乙烯涂层 |
浸提物-蒸馏水 |
≤0.01mg/inch2 |
US FDA CFR 21.177.2510 |
||
浸提物-50%乙醇 |
≤0.01mg/inch2 |
|||||
浸提物-正庚烷 |
≤0.01mg/inch2 |
|||||
14 |
橡胶 |
浸提物-蒸馏水 |
≤20mg/inch2 |
U.S. FDA CFR 21 177.2600 |
||
浸提物-正己烷 |
≤175mg/inch2 |
|||||
15 |
陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 |
铅、镉溶出量 |
根据形状限值不同,请电话咨询 |
CPG 7117 06&07 |
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唇边测试 |
铅:4.0 mg/L 镉:0.4 mg/L |
SGCD&CSC |
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16 |
不锈钢 |
总铬 |
烹饪>16% 非烹饪>10.5% |
CMA/GRAS |